禽類流感H5亞型抗體檢測卡

使用說明書

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名：禽類流感H5亞型抗體檢測卡（膠體金法）

英文名：Test Kit for Antibodies to Avian Influenza Virus H5（GICA）

【包裝規(guī)格】 50T/盒

【預期用途】 禽類流感又名真性雞瘟或歐洲雞瘟集聚，是由A型禽類流感病毒（Avian Influenza Virus，AIV）引起的禽類的一種急性大大提高、高度致死性傳染病新的動力，以急性敗血性死亡到無癥狀帶毒為特征。

本試劑用于檢測禽類血清中禽類流感H5亞型抗體調整推進，可用于免疫效果評價為產業發展、輔助診斷等研究成果。

【原    理】

本試劑采用競爭性膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，對于H5亞型的禽類流感病毒抗體有很好的敏感性穩定。樣本加入到加樣孔后與AIV抗原機製性梗阻、膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在AIV-H5抗體則與膠體金標記物競爭AIV抗原廣泛認同，使檢測線不顯示紫紅色進入當下，若樣本中不存在AIV-H5抗體則產(chǎn)生顏色反應。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃）服務好，有效期24個月首次。

【樣本準備】

血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時效高化，待血液凝固自然析出血清）生產效率，分離血清。要求血清清亮部署安排，無溶血競爭激烈、無污染。血清樣本短期可于2～8℃保存效果，長期需置-20℃保存學習。

【試驗方法】

1.撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡改善，放于平整、潔凈的臺面上。

2.用配套吸管吸取已準備好的樣本推廣開來，垂直而緩慢的滴加1滴（約25ul）到加樣孔內(nèi)空白區。

3.等待10分鐘后用裝有緩沖液的滴瓶滴加兩滴緩沖液到加樣孔。

4.室溫下放置10-15分鐘判斷結果取得顯著成效，超過30分鐘的結果無效處理方法。

    注意，過量加入樣本或緩沖液會出現(xiàn)錯誤結果責任。

【結果判斷】

     陰性       陽性       無效       無效

1.陰性：在觀察孔內(nèi)服務，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現(xiàn)紫紅色線。意味著抗體水平低于HI滴度1:16持續向好。

2.陽性：在觀察孔內(nèi)啟用，只有對照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線。意味著抗體水平等于或高于HI滴度1:32估算。

3.無效：在觀察孔內(nèi)活動上，對照線區(qū)（C）不出現(xiàn)色線。

    本試劑的檢測閾值是HI試驗1:32。所以通過對被檢血清進行倍比稀釋大型，找到其呈現(xiàn)陽性的最大稀釋倍數(shù)的可能性，則可以得出抗體滴度。例如：將待檢血清用生理鹽水分別做1:2（一份血清加一份生理鹽水不可缺少，往后依次類推）系列、1:4、1:8稀釋服務為一體，然后將3份不同稀釋倍數(shù)樣本分別進行檢測方案，如1:2、1:4都呈陽性相互配合，而1:8呈陰性統籌發展，則呈現(xiàn)陽性的最大稀釋倍數(shù)為1:4，那么此份樣本的最終抗體滴度為2⁵（1:32）乘以2²（1:4）等于2⁷（1:128）積極回應。

【試驗結果的解釋】

對于免疫后的樣本慢體驗，抗體水平的高低反映了免疫效果的高低。對于未經(jīng)免疫的樣本全會精神，陽性結果表明可能有AIV-H5感染左右，需結合臨床及其他方法進行分析。

【試驗方法的局限性】

    該試驗僅用于檢測AIV-H5抗體水平智能化。

【注意事項】

1.試驗前請仔細閱讀說明書生產製造，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實驗用。

2.過期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品綜合措施，均不可使用取得了一定進展。

3.檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。

4.去離子水認為、自來水運行好、生理鹽水不能作為陰性對照國際要求。

5.待檢樣本應新鮮清亮，避免使用污染渾濁同期、嚴重溶血新趨勢、大量血脂、異常粘稠的樣本鍛造。

6.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜新體系。

7.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當?shù)叵嚓P規(guī)定妥善處理共謀發展。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：湖南中檢維康生物技術有限公司